Beneficios de Eplerenona en la insuficiencia cardíaca Presentado en el Congreso Europeo de Cardiología.

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Beneficios de Eplerenona en la insuficiencia cardíaca
Presentado en el Congreso Europeo de Cardiología.

IntraMed



Estudio EMPHASIS HF

El efecto de eplerenone vs placebo en la mortalidad cardiovascular o en la hospitalización por insuficiencia cardíaca en sujetos con NYHA clase II insuficiencia cardíaca sistólica crónica: Un análisis de los grupos de alto riesgo.


OBJETIVO:

En la insuficiencia cardíaca crónica moderada a severa y post MI CHF con LVSD, los antagonistas de aldosterona han mostrado mejorar la supervivencia. Recientemente Eplerenona en Pacientes hospitalizados y el estudio EMPHASIS -HF han demostrado una reducción del punto primario que era un compuesto de muerte por enfermedad cardiovascular y hospitalización por insuficiencia cardíaca (hazard ratio [HR], 0.63; 95% intervalo de confianza (CI), 0.54 a 0.74; P< 0.001) en pacientes con sistole crónica HF en calse II NYHA. Se desconoce si eplerona puede mejorar los resultados en pacientes con sintomatología media, especialmente en los grupos de alto riesgo definidos en edades > 75 años, LVEF < 30%, eGFR < 60ml/min/ 1.73m2, diabetes y pacientes con BP baja (< medio). METODOS: Hemos estudiado 2737 pacientes con insuficiencia cardíaca NYHA clase II y una fracción de eyección de no más de 35% para recibir eplerenona (hasta 50mg diarios) o placebo, junto con la terapia recomendada y un sub grupo de pacientes con alto riesgo.Los pacientes tuviero un seguimiento de 7 meses. RESULTADOS Y CONCLUSIONES: En el subgrupo de pacientes > 75 años el HR para el punto primario fue de 0.66 (95% Cl 0.49-0.88; p= 0.0044). En pacientes con un LVEF < 30% el HR fue de 0.65 (95% CI 0.53-0.78; p<0.0001); en aquellos con diabetes tipo 2 el HR fue de 0.54 (95% Cl 0.42-0.70; p< 0.0001), en pacientes con un eGFR< 60ml/min/1.73m2 el HR fue de 0.62 (95%Cl 0.49-0.79; p< 0.0001) y en pacientes con una sístole BP< la media de 123mmHG de fue de 0.62 (95% Cl 0.51-0.79; p< 0.0001). Además en estos 5 sub grupos los puntos primarios secundarios de toda causa de hospitalización y hospitalización HF alcanzaron una reducción estadísticamente significativa para el grupo eplerenona en comparación con el grupo placebo (p> 0.01).

En cada uno de los sub-grupos evaluados, los pacientes que han recibido eplerenona han tenido un aumento significativo en la incidencia de hiperkalemia (k+> 5.5mmol/l). Sin embargo no hubo aumento significativo en hiperkalemia seria (k+ >6.0mmol/l), hiperkalemia tuvo un rol importante en la interrupción de la droga, hospitalización por hiperkalemia u hospitalización por empeoramiento de la función renal.

El efecto beneficiario de la eplerenona en el punto primario del ensayo EMPHASIS permaneció significativo sobre un seguimiento de 7 meses (HR 0.66; 95% Cl 0.57-0.77; p< 0.0001).


CONCLUSIONES:

La eficacia y seguridad de eplerenona en agregado de terapia standard en sub grupos de alto riesgo y la persistencia de un efecto significativo beneficioso en el punto primario en un seguimiento de 7 meses en terapia doble ciego conjuntamente con buenos resultados del EPHESUS presenta una evidencia convincente para el uso de eplerenone en pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica y síntomas medios.